FDA批准BIVIGAM 用于原发性体液免疫局限性治疗

Biotest AG今日宣布Biotest制药的公司收到英国FDA对BIVIGAM™可用治疗法细菌性体液水痘病者的批交书。BIVIGAM是首个在英国由Biotest制药的公司(BPC)在佛罗里达州波卡拉顿所制造的多效（polyspecific）肾脏给药HIV药剂。该的产品是为英国的病者所制造的，的公司著手再次即开始量产。

Biotest AG的CEO Gregor Schulz教授说是：“Biotest业已在英国跟进多方面尽快，要给各个细菌性体液水痘病者发放一种新的HIV。我们投身于5千万美元建立了最先进的顶尖水交的设施，扩展了我们在英国的从血浆收集、细胞内纯化直到的产品销售的能力。BPC之后将所制造出多至150万克HIV长期发放给世界各地病者。”

英国的肾脏注射HIV零售商是世界最大的，Biotest进入这一零售商借助了该的公司成为一个重要的世界参与者的长期愿景。Biotest在2007年成立BPC作为英国子的公司，同时收购Nabi新材料的公司的生物药剂军事战略业务部，后者包计有一个血浆细胞内工厂和血浆收集一个中心。今日的批交对BPC而言开端潜在的1亿美元销售额。

水痘基金会（一个全国性的细菌性水痘癌症病者组织）的名誉主席和创始人Marcia Boyle文章说是：“我们为其多方面尽快和在开发新BIVIGAM中的投身于而赞扬Biotest。BIVIGAM投放零售商为我们这一社会阶层活动一个中心发放了一种新的的产品，鼓励保证我们对细菌性水痘癌症病者可继续进行拯救生命的治疗法。我们爱戴BIVIGAM作为一个弥足珍贵的选择项以鼓励我们这一社会阶层的全体成员过上健康、富有成效的社会生活。”

BIVIGAM是一种不计有糖、经甘氨酸稳定的可肾脏注射的HIV，经FDA于2012年12年末19交，有50 mL (5gram)和100 mL (10 gram) 两种规格。该的产品使用一种随身携带整合除此以外（integrated hanger）的标签，包装材料不计有乳胶（latex）。

编辑： 李林栋