Lancet：细胞疗法可显著促进静脉胃溃疡愈合

8月末3日《柳叶刀》在线放表的一项多中所心、随机、安慰剂对应的Ⅱ期研究工作说明了，含有同种除去婴孩表皮线粒体和变成肝线粒体的洗手，可显著促使脊柱病变的硬化。

迈阿密学院的Robert S. Kirsner博士及其同事报告，接纳新型线粒体医学上HP802-247病人12周的177例症状，外伤占地面积的平大多扩大某种程度显著比不上50例每7天可用1次革新纤维蛋白洗手的症状(对应一组)。HP802-247含有保鲜的同种除去性栖息于依赖性变成肝线粒体和表皮线粒体，这些线粒体来源于婴孩的包皮这项研究工作由来自学院理学院和私有疗养院的血管壁外科医师、毛放科医师和足病医师共同顺利完变成，于2009~2011年期间从美国和美国的28家疗养院招募了227例脚部脊柱病变的门诊症状，所有受试者大多接纳了标准的加压胶带小腿。双功多普勒超音波证实所有受试者大多有脊柱政治阴谋，最少可有3条脚部脊柱受累。

研究工作者介绍：“在开始病人后，外伤占地面积迅速扩大。每14天可用0.5x106线粒体/ml的46例症状，在可用了第1剂药物后，外伤占地面积平大多扩大了40%，而可用纤维蛋白洗手者的外伤仅扩大了23%。两一组间的关联性在第7从前达致最大(87% vs. 65%)。”经过12周的病人，两一组症状的外伤占地面积分别扩大了91%和80%。

与对应一组症状远比，每7天可用5.0x106线粒体/ml的45例症状、每14天可用5.0x106线粒体/ml的44例症状和每7天可用0.5x106线粒体/ml的43例症状，外伤占地面积的扩大某种程度增加了8%~12%。这3个病人一组症状的平大多外伤占地面积分别扩大了84%~87%。“总体而言，有别于HP802-247病人的各一组症状的外伤硬化情况大多比不上纤维蛋白洗手一组，但仅有每14天可用0.5x106线粒体/ml一组的军事优势很强显著性(P=0.0028)。”

各一组的不良事件相似，绝大多数为轻至中所度事件且大多能缓解。仅有新放毛放病变和蜂窝织炎的愈演愈烈率超过5%。免疫致癌性实验说明了，没有病人引起的同种抗体形变成，也从未放现病人可诱放自身免疫。

据估计，在年龄≥65岁的老年人中所约有1.65%~1.74%愈演愈烈脚部脊柱病变。包括压制传染、可用和高强度加压小腿的标准病人可绝症30%~75%的脚部脊柱病变，而HP802-247在本研究工作中所可绝症84%~91%的病变，“无法绝症的病变愈演愈烈慢性、难愈的线粒体外基质炎症过程，并出现外伤变成肝线粒体和表皮线粒体功能障碍”。

研究工作者认可，该研究工作的局限性在于外伤半径上限为12 cm3，仅能代表80%的脚部脊柱病变。

这项实验在ClinicalTrials.gov上的登记号为NCT00852995。

Kirsner博士因积极参与评审会和数据解析而得到了咨询费。2名所写者也得到了这类咨询费，其他所写者披露为Healthpoint的雇员和(或)与北休斯敦学院医学部期满有附加学术协议。

随刊见诸：基于线粒体的病人带来努力

Matthias Augustin博士和Wolfgang Vanscheidt博士指出，这项“顺利完变成质量很低的临床实验”凸显了基于线粒体的医学上的发展潜力，除了对脚部脊柱病变之外，在其他慢性外伤的病人中所有可能也有用武之地。

“该研究工作已清楚说明了出，针对脚部脊柱病变的线粒体医学上能够比纤维蛋白更发挥效用绝症加压小腿效果不佳的外伤。”他们还补充道：“上述结果反对将该药应用于诸如缺血性病变和糖尿病足病变之类的其他慢性外伤。”这2位见诸作者强调，有必要深入探讨线粒体医学上的效用机制从而能够地加以运用，他们还呼吁学术该一组织和医药企业研放针对脚部动脊柱混合变成病变的该一组织和线粒体病人产品，因为这类症状无法接纳血管壁重建病人。

AUGUSTIN博士和Vanscheidt博士派到于德国汉堡学院综合疗养院。他们大多报告所称无相关不作为。

镜像：Prof Robert S Kirsner MD a, Prof William A Marston MD b, Prof Robert J Snyder DPM c, Tommy D Lee MSHS d, D Innes Cargill PhD d, Dr Herbert B Slade MD.Spray-applied cell therapy with human allogeneic fibroblasts and keratinocytes for the treatment of chronic venous leg ulcers: a phase 2, multicentre, double-blind, randomised, placebo-controlled trial. Lancet 2012 Aug.3

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